Το Συμβούλιο ενέκρινε τη δέσμη για τα κτηνιατρικά φάρμακα, η οποία περιλαμβάνει δύο νέους κανονισμούς σχετικά με:
καθώς και αλλαγές στους υφιστάμενους κανόνες για τη θέσπιση διαδικασιών χορήγησης άδειας και εποπτείας όσον αφορά τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση και για τη σύσταση Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων.
Οι νέοι κανόνες σχετικά με τα κτηνιατρικά φάρμακα:
Οι νέοι κανόνες σχετικά με τις φαρμακούχες ζωοτροφές:
Επιπλέον, ο κανονισμός 726/2004 με τον οποίον συνίσταται ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων και θεσπίζεται η κεντρική διαδικασία για τη χορήγηση άδειας και την εποπτεία των φαρμάκων αναπροσαρμόζεται προκειμένου να αποφεύγονται τυχόν αλληλεπικαλύψεις με τις διαδικασίες που καθορίζονται στον νέο κανονισμό για τα κτηνιατρικά φάρμακα.
Elisabeth Köstinger, Ομοσπονδιακή υπουργός βιωσιμότητας και τουρισμού της Αυστρίας και Πρόεδρος του Συμβουλίου: «Η εν λόγω δέσμη μέτρων αποτελεί σημαντικό ορόσημο στην καταπολέμηση της μικροβιακής αντοχής: αφενός τα αντιμικροβιακά προϊόντα και τα αντιβιοτικά θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με πολύ μεγαλύτερη σύνεση απ΄ ό,τι επί του παρόντος και αφετέρου ενθαρρύνεται η ανάπτυξη καλύτερων φαρμάκων και φαρμακούχων ζωοτροφών. Με τον τρόπο αυτό ωφελούνται και η δημόσια υγεία και η ανταγωνιστικότητα της φαρμακευτικής βιομηχανίας της ΕΕ».
Επόμενα στάδια
Το Συμβούλιο και το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο πρέπει τώρα να υπογράψουν τους εγκριθέντες κανονισμούς. Τα υπογεγραμμένα κείμενα θα δημοσιευθούν στην Επίσημη Εφημερίδα της ΕΕ και θα αρχίσουν να ισχύουν 20 ημέρες αργότερα. Ωστόσο, οι νέοι κανόνες δεν θα είναι πλήρως λειτουργικοί πριν από τα τέλη του 2021.
Ιστορικό
Η δέσμη μέτρων για τα κτηνιατρικά φάρμακα αποτελεί μέρος δέσμης τριών προτάσεων κανονισμών που επικαιροποιούν το ισχύον νομοθετικό πλαίσιο για τα κτηνιατρικά φάρμακα και τις φαρμακούχες ζωοτροφές, προσαρμόζοντάς το περαιτέρω στις ιδιαιτερότητες του τομέα της υγείας των ζώων. Συνεχίζοντας τη διασφάλιση της δημόσιας υγείας και της υγείας των ζώων, της καλής μεταχείρισης των ζώων, της ασφάλειας των τροφίμων και του περιβάλλοντος, η δέσμη αποσκοπεί ιδίως στην αύξηση της διαθεσιμότητας των κτηνιατρικών φαρμάκων στην ΕΕ, τη βελτίωση της λειτουργίας της αγοράς της ΕΕ, τη μείωση των διοικητικών επιβαρύνσεων και την προώθηση της καινοτομίας.